艾德生物表示国内院内试剂销售已在 3 月底恢复至疫情前水平，企业未来发展形势会如何？

如何看待现在疫情的发展现状？

——《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》出台 新冠病毒核酸检测市场是否骑虎难下?

行业主要上市公司：康为世纪(688426)、迪安诊断(300244)、热景生物(688068)、明德生物(002932)、华大基因(300676)、谱尼测试(300887)等

本文核心数据：《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》解读;《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》对新冠病毒核酸检测市场影响;新冠病毒核酸检测供应能力;新冠病毒核酸检测行业趋势

新冠病毒核酸检测供应曾“疯涨”

根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020年3月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为126万管/天，经历2年，2022年3月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了36倍，达到每天检测4500万管的水平。截至2022年10月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检测能力已达亿管。

明确精准的新冠病毒核酸检测范围

2022年11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施
科学精准做好防控工作的通知》，该政策为进一步优化疫情防控工作在基于大量防控实践和评估数据的前提下提出20条优化措施。出台后，国务院联防联控机制综合组又公布了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》四个文件，进一步指导各地各部门做好疫情防控工作。其中，《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》明确规定了需要做新冠核酸检测的人群和区域的范围，并要求在没有疫情的地区实施常态化监测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。

实施办法将影响市场需求和供应

该实施办法出台后，新冠病毒核酸检测的人群覆盖以及区域范围更加精准，主要规范了更精确的人员范围、锁定了更准确的区域范围、标定了更准确的核酸频次，这均响应了《国务院联防联控机制公布进一步优化疫情防控的二十条措施》的核心“精准防控”，这样的举措实施后将对新冠病毒核酸检测行业有一定的影响。

新冠病毒核酸检测的“精准”规定或将在一定程度上减少我国普通居民对新冠病毒核酸检测的需求，同时减少核酸检测点、核酸检测试剂的供应，核酸检测机构的数量也或将下滑，核酸检测机构的核酸检测员等服务人员数量也或将减少。

疯狂增长的核酸供应能力将何去何从?

此次“二十条措施”的变动连带地改变了新冠病毒核酸检测的判定范围，新冠病毒核酸检测市场需求或将缓慢下降，提供新冠病毒核酸检测服务和产品的机构又将何去何从?据悉，在北上广深等超大一线城市，在取消部分场所查验核酸这一措施后，许多年轻人减少了新冠病毒核酸检测的频次，但亦存在部分市民也处于内心的慌乱选择继续核酸检测;但已有部分辖区的核酸检测点缩短了开放时间，同时也撤走了较多点位。前瞻认为，这些早前因为新冠病毒核酸检测市场体量极大而疯狂冒头的核酸需求也或许呈现缓慢下降的趋势，庞大的新冠病毒核酸检测产品和服务供应在一定程度上面临着骑虎难下的局势。

部分企业或开展业务转型布局

近几年中国核酸检验能力随着核酸需求的增长呈快速增长态势，随着未来针对新冠疫情的精准化防控机制开展和目前取消次密接这一概念的一系列操作在全国部分区域逐步实施，核酸检验的需求下滑也将带来中国新冠病毒核酸检验市场供应的下降，同时也或将趋向于其他IVD体外诊断手段，例如抗原检测。

先前因为大量的核酸检测需求所开设的主营业务为新冠病毒核酸检测的企业机构也或将出现数量的减缩或是开展企业转型布局活动。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国核酸检测行业市场前景预测与投资战略规划分析报告》。

为什么市场上抗原检测试剂价钱差很多

 新冠抗原检测试剂为什么难买？ 界面新闻 2022-12-12 14:07 去App听语音播报 记者 | 黄华 连日来，在国内北京、上海等地区，除了感冒退烧药的供求十分紧张之外，居民自行采购抗原也是一件比较困难的事情。 政策面上，12月8日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，规定有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）、居家老年人和养老机构中的老年人都是检测对象。由此，抗原检测的重要性不言而喻。 一天之后，12月9日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠重点人群健康服务工作方案》，提出加强基层医疗卫生机构药品和抗

写一次辩论会，科技发展是利大还是弊大

科技发展的利与弊 结论：科技的发展固然重要，但不能在能合理正常使用的前提去发展，发展首先得净化思想，只有没个人的思想和心灵得到发展和提高了，所开发出来的高科技开能永久的有益于人类的发展，自然的和谐! 弊：上面说道我们每个人的眼光都看的更高了更远了，这就使得我们看到是只是远处了高出的事物，去探索去追求，忽略了眼前的该做的，就像历史上那些想找长生不了的一些君主们一样，药物是拿来治理疾病的，结果他们去盲目的投资去为了达到一些不可能实现的东西，结果害了自己也害了民众，就有了人民现在在电影里看到的宏观场面了，让人心寒的帝王陪葬和那些所谓的世界奇迹。打个比方说，要是每 科技的发展的同时带给人们的是便利，同

从事医疗器械行业有没有前途？

医疗器械也分研发岗，销售岗，生产岗，检验岗，售后岗等等，无论什么行业都一定要在其核心岗位才有前途。整体来说医疗器械行业是朝阳产业，但现在已经不如前几年那么容易做了，多学科综合交叉，要懂法律法规

医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。

一类的医疗器械最是简单了，这可以直接写入经营范围中，不用做任何的审批。

二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；所以三类一定要审批医疗器械经营许可证的。

国内的医疗行业前景非常好，用一个词来形容是未来可期，但是还是要加大新产品的研发投入，因为国内起步较晚，大部分产品都还出去被国外垄断，国内的技术水平还跟不上，所以也就导致了可替代性差。

但是目前医械行业待遇普遍比同类职位高一些，所以还是可以尝试入门。

但是医械行业有一个不好处就是壁垒太深，既需要行业知识又需要医疗知识，所以人才的培养也比较久，也就造成人才的断层或者延后性。

2020年疫情暴发并蔓延至今，为医疗器械行业发展形成中长期的利好。随着国内外疫情管控措施更加有效、疫苗接种逐渐普及，新冠疫情大面积暴发的可能性逐渐缩小。沃伦·巴菲特曾言，“潮水退去，才知道谁在裸泳”，那些“没穿泳裤”的企业（老产品增长乏力，产品研发能力薄弱），正在焦急寻找解决中长期市场需求的出路。众成医械研究院基于国内医疗器械产业大数据平台，深度分析2020年疫情前后国内医疗器械上市企业发展成绩、业绩驱动因素，并对未来发展主线做出预判。

一、2020医疗器械上市企业发展概览

01

医疗器械行业指数涨幅达35%

2020年以来（从2020年1月2日始至2021年5月19日止），申万医药生物一级子行业指数上涨41%，二级子行业医药器械上涨35%，同期上证综指上涨13.80%，在申万一级子行业中，医疗器械涨幅第七。

02

上市数量和市值双双破新高

近年来，受益于港交所IPO制度变革、创业板注册制落地、特别是科创板注册制的实行，医疗器械企业迎来了上市高峰期。 截止2021年5月19日，已发行上市医疗器械企业达109家；2019-2021年5月，共有46家医疗器械企业上市（科创板31家），占据全部上市公司数量的42.2%。

从市值分布看，100亿市值以上占比 54%， 千亿市值以上有迈瑞医疗（5651亿元）、万泰生物（1433亿元）、爱美客（1361亿元）、华熙生物（1114亿元），涨幅均超过150%，均创新高。

其中爱美客、华熙生物的业务均以玻尿酸为主。受益于HPV与新冠检测产品的发力，万泰生物自2020年4月上市以来，一年涨幅超25倍（2522.22%），涨幅位列国内医疗器械上市公司首位。

03

总体营业收入增速达51.91%

2020年医疗器械上市公司营业收入同比去年增长51.91%，较去年增速高26.70个百分点。100亿市值以上上市公司2020年营业收入同比去年增长64.78%，较去年增速高32.62个百分点。

04

疫情相关产品注册数量猛增

受新冠疫情影响，疫情相关产品注册如雨后春笋。

从整个行业来看， 据众成医械大数据平台统计，2020年医疗器械新增注册产品中，注册数排名前五的依次为： 隔离衣、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用隔离面罩和医用隔离眼罩，这五类产品均为疫情防护产品。

从上市企业来看， 2020年医疗器械上市企业申请注册的医疗器械产品数排名前五的分别为： 核酸提取或纯化试剂、样本稀释液、医用外科口罩、新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂、全自动核酸提取仪，均与疫情相关。

二、疫情下医疗器械产业分化程度加深

根据109家医疗器械上市企业的主营业务，可分为7个一级细分行业、30个二级细分行业。

新冠疫情主要利好疫情防护、新冠诊断、新冠治疗、新冠疫苗等相关医疗器械领域。 其中，与疫情防护相关的低值耗材增长最为明显，同比增长达105.3%；其次是与新冠诊断相关的体外诊断行业，同比增长61.9%；与新冠治疗相关的医疗设备行业则同比增长25.7%。随着新冠疫苗接种工作的推进，亦带动疫苗注射器等低值耗材市场需求的增加。

新冠疫情对医疗器械产业发展带来的不利影响，主要体现在疫情流行期间医疗机构服务受限，住院患者和手术量大幅减少，使骨科、口腔、心血管介入等高值耗材产品销售受到冲击。

01

业绩受益领域

（1）疫情防护:医用高分子耗材、卫生材料及敷料领长

疫情防护涉及的医疗器械主要包括口罩、防护服、手套等产品，目前国内疫情趋于稳定，但海外疫情仍处于水深火热，防疫物资出口需求较大。

医疗器械防疫物资主要涉及低值耗材的医用高分子耗材、卫生材料及敷料两个细分行业，2020年同比增长分别高达232%、200%。 主营产品为医用手套、医用口罩的英科医疗、振德医疗、中红医疗、稳健医疗、蓝帆医疗、南卫股份、奥美医疗的业绩表现，大大好于阳普医疗、拱东医疗、维力医疗等非疫情防护物资生产企业。

其中，英科医疗2020年营业收入同比增加564%，按2020年上半年的营业收入计算，已成为中国最大、全球第二大的一次性手套供应商。振德医疗2020年营业收入同比增加457%，为浙江省提供了超过60%以上的医用口罩供应量。

众成医械大数据平台数据显示，振德医疗在2020年注册了8款I类产品、2款II类产品，其中与疫情相关的注册产品为一次性使用隔离衣、医用隔离鞋套。

（2）新冠诊断：分子诊断和POCT齐头并进

新冠诊断主要涉及的医疗器械产品包括体温测量、血氧仪、新冠检测试剂及相关的采样管、核酸提取或纯化试剂等。新冠检测试剂无疑是疫情的长期受益者，新冠病毒可能与人类中长期并存，疫情不消除，检测产品作为一次性消耗品，将有稳定长期的增量。 新冠诊断涉及分子诊断、POCT、家用医疗设备三个细分领域，2020年分别同比增长高达165%、158.3%、78%。

从新冠检测试剂来看，受益于国内外新冠检测的需求，上市公司的业绩取得了爆发增长。 2020年营收增幅排名前五为圣湘生物、东方生物、之江生物、硕世生物、明德生物，收入同比均增长400%以上。

其中，圣湘生物营收增幅更是达到1204%，海外收入由2019年的1814万元增长至2020年的24.25亿元，新冠核酸检测产品服务全球近160个国家和地区，成为全球众多国家的新冠核酸检测主导方案，部分国家市场占有率超过80%，欧洲已成为圣湘生物新冠产品第一大出口地区。

从新冠监测产品来看，测体温判断有无发热是诊断的必要条件之一，而血氧含量更是一个易于检测且便于判断肺部病变程度的重要体征指标。 额温计、血氧仪成为九安医疗2020年业绩暴增点，2020年营业收入同比去年增长184%，海外收入由2019年的4.6亿元增长至2020年的16亿元，同比去年增长248%。2020年久安医疗额温计的最高产能加速爬坡，日产能突破5万，月产能突破100万支，2020年7月8日，该产品在亚马逊平台单日销量突破20502台。

据众成医械大数据平台显示，九安医疗在2020年新注册了两款Ⅱ类产品，分别为红外耳温计和医用脉搏式血氧仪，助力九安医疗在新冠监测领域持续发力。

（3）新冠治疗：生命信息与支持设备表现突出

新冠治疗涉及的生命信息与支持设备，主要包括心电监护仪、呼吸机、制氧机、体外膜肺氧合机(ECMO)、麻醉机等医疗设备，2020年该细分行业上市企业总营业收入同比增长69%。

在该领域上市公司中，永胜医疗营业收入增长最快，2020年同比增长116%。永胜医疗成功把握冠状病毒病的契机，转型成为呼吸领域的全球主要医疗技术供货商。2020年公司呼吸产品收入同比增长285.6%，占营业收入比重上升28个百分点。

（4）新冠疫苗：注射穿刺耗材需求方兴未艾

除了疫苗生产商，注射器等低值耗材为新冠疫苗的主要受益领域。 注射器类公司康德莱财务报表显示，2021年一季度营业收入同比增长39.60%，业绩增长主要来源于注射器类产品受市场需求变化大幅增加，穿刺针类中集采产品受集采中标后执行也有快速增长。据众成医械大数据平台显示，康德莱在2020年新增了16款注册产品，包括14款产品为低值耗材产品（其中1款注射器、2款病毒采样管）和2款医用口罩产品，未来康德莱还将在低值耗材领域不断拓宽自身的产品类型和产品线。

02

高值耗材业绩受创

新冠肺炎疫情期间，医疗机构正常的诊疗甚至住院工作受到限制。二级细分行业中业绩增速下降前五领域为心血管介入、手术室耗材类、骨科耗材、医技耗材类、口腔高值耗材， 2020年的营业收入增幅较2019年营业收入增幅分别下滑41%、41%、34%、27%、25%。

上述领域的上市公司中，微创医疗涵盖心血管介入和骨科耗材两大领域，业绩下降最明显。公司2020年营业收入42.33亿元，同比去年下降24%。

其中，心血管介入业务较去年下降44.6%，营收占比由2019年的33.4%占比下降至22.3%；骨科耗材业务同比下降13.7%，其中国内骨科耗材业务同比增长10.1%，海外骨科耗材业务下降16.8%。

三、后疫情时代医疗器械

业绩驱动及发展主线

01

剖析业绩背后驱动因素

用营业收入增长率和研发投入占比分别代表上市医疗器械企业的业绩增长和研发投入情况，以这两个维度为横纵坐标，以两者均值的交点为原点，划分为四象限，分别代表四种业绩增长类型：市场驱动型、技术驱动型、蓄势待发型和增长乏力型。

（1）“市场驱动型”：未来面临较大不确定性

指研发投入低于均值，疫情受益程度高于均值的外生型增长领域。市场需求是疫情期间业绩增长的主要驱动因素，疫情过后，业绩增长将存在较大不确定性。主要包括以圣湘生物等为代表的IVD领域；以英科医疗、振德医疗和中红医疗等为代表的低值耗材领域；以鱼跃医疗等生命信息与支持设备领域。

（2）“技术驱动型”：内生增长动力相对充足

指研发投入、疫情受益程度均高于均值的内生型增长领域。研发创新是疫情期间业绩增长的主要驱动因素，疫情过后，仍将具备业绩增长动力。主要包括明德生物和华大基因等为代表的IVD领域；以大博医疗（骨科）和启明医疗（心血管）等为代表的高值耗材领域；以迈瑞医疗和理邦仪器等为代表的医学影像设备领域。

（3）“蓄势待发型”：将迎来中长期需求释放

主要指研发投入高于均值，疫情受益程度低于均值的领域，疫情期间市场需求受到抑制，疫情过后，业绩将迎来需求释放的中长期利好。主要包括高值耗材（心血管、口腔、医美）等领域，如乐普医疗、赛诺医疗、微创医疗等。

（4）“增长乏力型”：亟需实现业绩突破发展

主要指研发投入、疫情受益程度均低于均值的领域，由于疫情期间未能把握市场机遇，疫情过后，在寻求业绩增长点方面存在较大压力，如新华医疗在疫情期间全力保障抗疫物资供应，彰显国企责任担当。2020年1月30日，新华医疗就已经向疫区发送洗手消毒液24万余瓶，表面消毒湿巾50多万片，空气消毒器2450台，然而其主营的医用灭菌设备、灭菌耗材等大多为低附加值产品，且新产品培育进展慢，业绩增长有限；凯利泰则因其主营骨科耗材产品面临国家集采压力，而使业绩受到影响。

01

医疗器械发展三大主线

（1）市场扩容：直击全球疫情新需求

新冠疫情暴发以来，中国主动向100多个国家和国际组织提供物质和技术援助，有序出口口罩、检测试剂、制氧机、医疗监护仪等防疫物资。中国驻斯里兰卡大使馆推特账号2021年4月底表示，800台制氧机已从中国香港空运至印度首都德里，本周还将运去1万台。此外，中国新冠疫苗已出口全球10多个国家，出口数量全球第一，与此同时加大了疫苗注射器械的需求。美国BD公司曾披露，全美库存的一次性注射器只有1500万支，如果不加速生产，难以应对新冠疫苗接种的需求。在此需求下，国内注射穿刺器械企业迎来加速向海外市场渗透的机遇。

（2）技术创新：奏响进口替代主旋律

疫情暴露了国内在医疗器械高端产品和核心原材料方面的不足，进口替代仍是产业发展的主旋律。国家“十四五”规划在“制造业核心竞争力提升”专栏针对高端医疗装备，提出要突破腔镜手术机器人、体外胰肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品。除了加大研发投入，并购也是实现技术升级的重要手段，如圣湘生物横向并购老牌企业科华生物，扩充业务线；迈瑞医疗纵向并购海肽生物（Hytest，芬兰顶级免疫原料商），加强核心研发能力建设。

（3）消费升级：打通国内经济大循环

根据第七次人口普查数据，中国拥有超14亿人口，作为全球的第二大消费市场，激活民众的消费需求是打通经济内循环的主要驱动因素。口腔、眼科、医美等消费性医疗器械产品逐渐成为强需求，例如消费升级推动角膜塑形镜等高端眼科器械产品、隐形正畸等口腔器械产品、玻尿酸等医美器械产品快速发展。

目前医疗行业总体还是不错的。当然医疗行业下面又细分很多，研发，设计，生产，销售，市场，售后等等，除外销售，其余都是技术性要求很专。目前国内的医疗器械还是以模仿为主，符合当前国内行情。

我和销售及技术支持接触最多，现在有线上和线下销售，两种销售方式我都接触过，但最重要是安全可靠，使用方便快捷；技术要求就是有亮点，不能普罗大众。

首先看你从事的医疗器械行业什么工作了。我拿我个人经历来说吧，我原来从事是偏向软硬件开发的，总体来讲，大部分医疗器械软硬件技术相对其他行业有点落伍了，可能和制度有关吧。此外，整个行业在各种规章制度下比较死板，效率底下。如果你是毕业生，后面从事研发，还是建议你先去其他行业大公司多历练一下，再考虑医疗行业吧。

只要有人就会得病，得病就得治！所以非常有前途，不过就看自己怎么做了。如果你大伯或者二叔是医院的院长，恭喜你，又一个亿万富翁出现了！

医疗器械行业主要上市企业： 迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

本文核心数据： 医疗器械市场规模、医疗器械进口产品数量、中高端医疗器械产品进口排名、医疗器械国产化排名

国内医疗器械进口超两万件

受益于经济水平的发展， 健康 需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大，加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。2020年，我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。

不过国内有不少医疗器械依赖于进口。2018年，我国有25606件医疗器械进口。截至2020年底，中国进口医疗器械产品共计26713件。其中，进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。

中高端医疗器械产品进口下滑

从中高端医疗器械细分产品来看，2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件，位居第一;无源植入器械进口1639件，排名第二;口腔科器械进口1461件，排名第三。

从进口数量来看，进口中高端医疗器械产品前十位2020年的进口数量均较上年减少，并且减少数量均在百件以上，同时也是2020年国内进口中高端医疗器械产品中进口减少最多的产品。

国产化减少中高端产品进口依赖

从目前国内医疗器械产品发展来看，国产化替代成为中高端医疗器械产品进口下滑的主要原因。2017年，国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%，到2020年，这一数字达到881项，增长了70%。国内医疗器械国产化程度在不断加深。

2017-2020年，国内骨科手术器械、口腔科器械、无源手术器械、眼科器械等一众中高端医疗器械国产化率表现突出，前十类医疗器械产品均有超过10个品类实现50%以上的国产化率。这也促使我国减少对于中高端医疗器械进口的依赖。

不知道你所从事的是那种医疗器械，医疗器械属于医疗当中的一个重要环节，医疗器械的改进和提升完全可以打开或者是产生一种新的医疗方向，可以大大减轻对应领悟的病人在治愈病情过程中承受的巨大伤害，尤其是一些内科手术，比如现在比较流行的微创手术，比起以前没有微创手术的时代，病人在相关手术的过程中感受的痛苦是不一样的，先进的医疗器械大大减轻了病人在手术过程中的痛苦以及术后的恢复时间，创伤面小了很多，但是手术的效果和精确度提高了很多，你说这不是对病人最大的福音么，所以我感觉医疗器械也是很有发展的一个行业领域，正是由于如此的重要，可能国家会在这个领域投入更多和更大的关注力，去良性的推动这个方向的发展，与此同时相关的研究机构也在密切的配合推动整个医疗器械行业的改革和前进。一点自己的看法。

估计大型的医疗器械研发、生产企业会好点！医保局的成立将倒逼医疗改革。药品医疗机构零差价了，4+7带量采购已在全国展开；下一步就是医疗器械最迟不会超过2021年。

就看医疗器械的质量，适用性。及从事销售医疗器械的，推销能力，把控售价，及售后服务等！

盘点核酸检测的A股上市公司名单

棱镜洞察，专注于解读上市公司信息，保护中小投资者。

近些日子，随着核酸检测的常态化，核酸检测的需求迅速扩增。今年4月，国家卫健委临床检验副主任李金明对外表示:“自新冠疫情发生以来，中国已经完成了约115亿人次的核酸检测。”
目前，我国多个城市提出要15分钟核酸“采样圈”，为市民“应采尽采”、“愿采尽采”提供方便。政策之下，核酸检测成为刚需，以核酸检测服务为代表的市场将扩大。入局企业雨后春笋般出现，2022年5月13日，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，全国已有1.31万家医疗卫生机构可以开展核酸检测，有15.3万的专业技术人员从事核酸检测技术工作，核酸检测能力已经能够达到单管每日5700万管。根据及相关软件的统计，广义上的涉及新冠检测业务的上市公司就有104家，核心公司大概20家。大规模筛查加上日常检测，不同研究机构给出的核酸检测市场规模约千亿，新冠检测行业迎来井喷发展期。
本期，就从全球新冠疫情的形势，新冠核酸检测产业链、核酸检测的A股上市公司核心名单(26家)及数据分析与预判等角度进行分享。
一、全球当前疫情形势
当前，全球新冠肺炎疫情仍在高位流行，国内疫情多点散发，节假日期间人员流动聚集增加，疫情传播风险加大，防控形势依然复杂严峻。针对近期我国新冠肺炎疫情形势，2022 年 9 月 9 日，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友发文称，近期，我国新冠肺炎疫情此起彼伏，出现当前这种严峻疫情形势的主要原因，要归结于周边环境和变异病毒两方面。近期，我国新冠肺炎疫情此起彼伏，每日报告确诊病例数和无症状感染者人数在千例以上的严峻形势，已经持续约一个月。这是自武汉疫情以后、除上海疫情之外，我国新冠疫情形势最为严峻、复杂的。

再来看下国外，欧美多数国家已经放松了疫情防控措施，包括检测力度减弱，或者报告数减少(基数已经很大了)，由人为因素造成欧美国家疫情不严重的假象。欧美国家在先前的四波新冠疫情流行中，有观点认为已相当比例的人发生了自然感染，特别是第四波奥密克戎毒株流行，造成了人群中很大比例的人感染，这种自然感染 + 疫苗免疫接种，产生的人群保护效果，比单纯疫苗接种产生的保护效果要好。类似观点在国外占据的影响力较大，导致全球疫情高位反复和复杂。
二、核酸检测产业链分析
自2020年5月武汉完成约990万人次的首次大规模核酸检测以来，作为诊断新冠肺炎的最重要判断标准，核酸普筛成为全国各地应对散发疫情的重要手段。过去两年里不同毒株进化导致的多地散发疫情，进一步造就了前述115亿的庞大检测人次。

今年5月初，国务院联防联控机制电视电话会议提出，要在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，拓宽监测范围和渠道。北京、上海、杭州、宁波等地已陆续出台核酸检测要求，并布局建设核酸采样点。据杭州发布消息，杭州全市将设立不少于10000个采样点，方便市民就近进行检测，常态化核酸检测政策从4月28日开始推出，后续每48小时内完成一次核酸检测。
在各地要求常态化核酸检测政策下，根据太平洋证券研报的测算，若按政策推广至全国，检测渗透率40%计算，仅核酸检测服务单月市场规模达154亿元，半年则达922亿元。这还不包括检测服务上游的试剂、耗材和庞大的原材料市场。千亿市场蛋糕诱惑下，入场的企业络绎不绝。(看了50多家有核酸检测概念的上市公司半年报，没有哪一家公司就市场规模进行描述，因为这个市场测量不容易计算，部分上市公司一家上半年营业收入就达到200多亿元，也没有权威的数据发布，所以这个922亿只能作为参考)。
根据西南证券的测算，常态化核酸带来的核酸检测相关需求超过1300亿，其中上游设备400亿元，中游试剂市场280亿元，下游负责检测的ICL(独立医学实验室)赛道680亿元。
安信证券研报曾提及，根据主流试剂厂商数据测算，胶体金试剂盒每份平均生产成本(直接材料、直接人工和制造费用)约在1-2元左右，核酸试剂盒每份平均生产成本约在3-5元左右。
据东吴证券研究院估算，如果未来中国大城市(一二线城市)都实施常态化核酸检测，涉及人口约5.05亿。若每个月常态化核酸的费用上限为1212亿元，相当于一年就会创造出1.45万亿元的市场规模。
上游试剂原材料和检测设备仍是罗氏、诺华、雅培、Illumina等海外巨头主导，尤其是试剂材料方面，虽然国内阵营有科创板上市的诺维赞，菲鹏生物，但规模尚不能和国际巨头相比。国内的核酸检测企业主要还是集中于中游试剂生产以及下游的检测环节。本文主要梳理的是下游的检测环节上市公司情况。
面对上述千亿市场，不少新型核酸检测企业迅速崛起。但在5月份，北京在十天内有3家核酸检测企业因在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪，相关人员被采取刑事措施，如金准医学更是被吊销营业执照，创始人被抓获。据不完全统计，5月至7月，辽宁、青海、安徽、四川、广东、湖南、陕西、贵州、吉林、天津、内蒙古、甘肃、北京、河南等多地开展核酸机构排查。排查结果显示，超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改。其中，部分是上市公司旗下的第三方机构，甚至还有不少地方的疾控中心、三甲医院也被排查出问题。
三、A股上市公司核酸检测清单
在筛选名单时作了以下工作:一是查阅网络媒体的相关文章;二是查阅上市公司的定期报告(主要是2021年度报告和2022年半年度报告)。在做统计中我发现，网络上部分名单的数据统计很不合理，比如某公司是新冠疫苗企业，也把它纳入核酸检测名单;部分企业提供了棉签或消毒水，也说它是核酸检测公司;有的则是把医疗器械企业也纳入核酸检测名单内;有的确实是核酸检测企业，但是体量非常低甚至没有取得订单，对于我们进行投资分析意义不大;有的则是其本身不属于检测行业，只是趁着这个市场需求，临时加入到这个市场，后续布局不可测。上述这几类分类方式我认为从投资角度来说都是“假核酸检测公司”，典型的蹭热点!投资者要注意分辨。
所以，的清单建立的基础是:一是同X顺ifind版的新冠检测名单104股;二是根据上市公司公告，剔除没有核酸检测相关描述的企业(上市公司自身都不拿出来说，应该未来也不会有多大可能在这方面进行布局);三是结合网络部分名单进行一一核实，确定该上市公司公告表示有相关业务后才纳入的名单;四是根据其业务规模和定位，剔除对我们没有参考价值的公司。综上，有了独家编制的A股上市公司核酸检测名单(26家)。

注:上述营业收入是公司全部收入，包括公司的其他业务收入。
四、数据分析与预判
从刚公布的2022中报业绩看，“核酸赛道“是一枝独秀。根据上述数据显示，26家涉及核酸检测的A股上市公司中上半年合计营收达1113亿元，净利润总额约469亿元，利润率大概有30%以上。而同期A股4800多家上市公司中，仅有不到400家公司能够达到如此水准，厉不厉害?自2020年新冠疫情爆发以来，踩中新冠核酸检测风口的企业吸金能力凸显，引得众多企业争相布局，但现在赚的钱是否能够及时拿到，后续趋势是否持续，需要投资者仔细思考。

1、收入集中在前几家公司
在已经披露的2021年业绩中，有新冠检测业务的企业(104家)累计带来3765亿营收(有数据统计由新冠检测业务带来的收入大概为1000亿元)，贡献了663亿净利润(包括了其他业务板块业绩)。但这门生意目前已经是一场寡头之争，跑在前列的十家企业市场份额接近6成。疫情防控常态化相关政策，让核酸检测市场迎来更大上涨空间。
从今年的中报数据来看，这26家上市公司的营业收入综合为1113亿元，净利润综合达到469亿元。前十家公司营业收入805.32亿元，占26家公司的72%，核心部位凸显。

不同于以上布局国内“核酸”检测的企业，九安医疗在核酸检测板块内一枝独秀，以232亿的营收(比上年同期增长3989.07%)及152亿的净利润(比上年同期增长3989.07%)秒杀一众同行，九安医疗的主营业务是新冠“抗原”检测，且国外销售额占其总营收的98.48%，主要来自海外子公司iHealth在美国的抗原试剂产品热销。在 2021 年 12 月到 2022 年 3 月的美国新一轮疫情高峰时期，因为当时美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。iHealth 新冠抗原检测试剂盒于 2021 年 11 月获得美国 FDA EUA 授权并开始销售。根据已经披露的美国政府采购订单情况，公司获取了第一个 5 亿人份试剂盒采购合同中 70%左右的份额，成为美国防疫工作重要的支持力量。试剂盒项目的发货数量超过之前任何一次，日发运量高峰时达到 3000万人份。iHealth 系列产品2022年上半年营业收入230.52亿元，占公司总体收入的99.08%。下半年的业绩情况将会怎样?根据欧美国家的调性，还是持保守观点，我们拭目以待。

达安基因是为数不多同时涉及上游设备、中游试剂和下游检测的公司。受益于贯穿核酸检测上下游的布局，达安基因上半年堪比印钞机，其营收达到了66.76亿元，净利润则为36.08亿元，净利润率高不可攀。达安基因的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)，是最早一批进入国家药监局快速审批通道的七款产品之一。根据2022年4月的国家临检中心发布的2022年第一次全国新型冠状病毒核酸快检室间质评结果报告，使用达安基因新冠病毒核酸检测试剂的实验室占比为62.9%，位列第一。根据2022年7月的《新型冠状病毒核酸检测(接收集中隔离点样本检测机构)室间质量评价/能力验证结果报告》，使用达安基因新冠病毒核酸检测试剂的实验室占比为23.9%，仍然位列行业第一。

迪安诊断则代表了线下采样检测机构们的现状，上半年检测诊断业务的营收107.53亿元，同比增长85.68%，净利润21.84亿元。从利润率来看，线下核酸的采样检测属于相对的“苦活和累活”，同处ICL赛道的金域医学上半年营收83.12亿元，也只获得了17.83亿的净利润。2022年上半年其共完成核酸检测超1.5亿管，参与了浙江、天津、江苏、内蒙古、黑龙江、河南、上海、北京等30个省份的核酸检测重任。在报告期实现的107.5亿元营业总收入中，新冠核酸检测收入47.5亿元，占比高达44.2%。

2、应收账款高企，业绩质量有待观察。
从前期角度来看，核酸检测行业确实不错，不过随着时间发展，大部分行业生态和社会环境均会发生变化。从今年上半年财报来看，新冠核酸检测企业暴利仍在，但是业绩质量堪忧，很多企业应收账款高企，几乎相当于上半年营收总和。从数字来说，企业的营收和净利润确实都大幅增长了，但是大家的应收账款都很高，现金流吃紧，这就让业绩质量大打折扣了。因为，目前大部分新冠核酸检测费用主要来自政府财政资金投入。
根据投资者对公司的询问，大部分公司均回复受新冠疫情的影响，公司的账期会延长，因为近年来，我们国家社会经济整体发展减速，财政资金在新冠疫情防控中投入巨大，部分地区的核酸检测费用结算大概率存在延期，表示理解也表示无奈。随着疫情持续，可能将进一步加剧部分民营医疗机构可能带来的坏账风险，进而导致可能出现年度业绩的下滑。
另外，随着疫情控制的精准度提升和检测价格竞争性下行，新冠检测规模和盈利性很可能已经或很快到达峰值。
3、行业利润逐步下降
疫情初期，有核酸检测能力的企业少，所以只要你有产能，就有市场，前期产品的利润也高。可随着疫情发展，国内已经有几十家公司具备生产核酸检测产品的能力，大家相互竞争，导致销售价已经快降到了成本价区间，利润更是微乎其微。
新冠核酸检测费用的断崖式下跌也使行业利润进一步压缩。5月2日，北京市医保局发布《关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，将单样本核酸检测价格由原来的每人份24.9元降至19.7元，降幅超过20%。同时，混合检测的价格由5.9元降至3.4元，降幅达42%。8月22日，云南省药品集中采购平台显示，圣湘生物4款中标新冠核酸检测试剂盒价格最低降至3.6元/人份。而在2020年初，核酸检测最初定价是200元/人份。躺着赚钱的时代已经过去，而对于刚刚布局该行业还未形成规模效应的企业来说，未来之路存在诸多未知。
常态化的检测需求让不少上市公司业绩亮眼，市场的博弈始终也在同步进行着。无论对于老百姓还是承担支出的政府部门来说，检测只是由于疫情反复引发的被动需求，这个需求不大可能，大家也不希望是长期的需求，从技术角度来说，也不会支持这种长期的可能。
4、市场依在，看自己造化。
虽然在利润率水平上无法和上游相比，但ICL赛道的竞争格局却逐步在固化升级。根据机构研究显示，国内独立第三方医学检测市场已经形成了“4+X”的格局，金域医学、迪安诊断、艾迪康(港股)和达安基因四家公司合计市场占有率达到70%以上(九安医疗的市场主要在国外)。更为关键的是，采样检测环节还没有被纳入集采。
核酸检测风口的变化，在不同阶段营造了各有差异的造富神话。任何行业的发展都要遵循社会发展的规律和节奏，短期的暴利在供需暂时错配的时候是合理的，但是长期必然会迎来反噬。对于核酸检测行业更是如此，一旦政策有所调整，可能整个行业都要面临方向性的转变。