万孚生物称医药反腐对公司业务影响有限,企业未来发展形势会如何?
医药行业趋势是什么?还有前景吗?还有未来吗?
行业发展现状
1、中国生物医药行业规模平稳发展
根据工业和信息部发布的数据,2019年我国规模以上生物医药企业实现主营业务收入2479.2亿元,同比上升10.3%。前瞻保守估计2020年我国规模以上生物医药企业实现主营业务收入约为2727.1亿元。

2、细分疫苗领域批签发量逐年递增
随着我国疫苗市场的快速发展,尤其是几次重大的疫情之后,从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从批签发总量来看,2013-2019年,我国疫苗批签发量呈波动态势,2019年约为5.65亿支/瓶/粒,与2018年基本持平,略低于2017年批签发量。2018年长生疫苗事件对2019年上半年略有影响,目前已经逐渐恢复。
2020年疫苗合计批签发6.5亿支,同比增长15.89%,增速为近十年来最高,疫情影响逐渐减弱后,随着疫苗接种需求的复苏,疫苗批签发呈现上升趋势。2021年第一季度,中检所共批签发1.12亿支/瓶/粒/盒疫苗,同比下降14.01%。

3、细分血液制品领域成本高
不同于普通药品生产,血液制品生产成本中原材料成本的比重占到总成本的65%-80%(而普通药品仅占10%-20%),这不仅是因为浆源有限,需要给予献浆员一定的经济补偿,也是因为严格的行业质控使得浆站运营费用及血浆处理费用居高不下。这就迫使企业尽可能充分利用血浆,从同批次血浆中提取尽量多种类的产品并提高产品得率。

行业竞争格局
1、区域竞争:广东为生物医药行业上市企业聚集地
从生物医药产业链上市企业的区域分布情况来看,中国生物医药产业链上市企业分布在广东、浙江、江苏、上海、北京等地区,且规模较大,广东省产业集聚效应较为明显,长三角地区一体化趋势明显,政策扶持生物医药行业协同发展。

2、企业竞争:参与者众多,各领域竞争者
生物医药行业是一个庞大的行业,市场参与者众多,每个领域的优势竞争者各不相同。
在疫苗领域,按批签发量测算,中生集团旗下成都所、上海所等各大所占有优势,疫苗批签发量占比达18.7%;其次为沃森生物,批签发量占比为6.9。
在血液制品领域,按批签发量测算,天坛生物占据了主要份额,占比约为31.6%;其次是上海莱士,批签发量为16.1%。
在诊断试剂领域,国内大部分产品以外资主导,本土品牌如达安基因、科华生物正在迅速崛起。
在单克隆抗体领域,行业集中度不高,康弘药业市场份额占比约为10.5%,其次是信达生物、复星医药,市场占比分别为7.5和4.7%。

行业发展前景及趋势预测
1、“十四五”规划继续推进,基因技术成研发热点
生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。根据《“十四五”规划和2035远景目标纲要》,国家将重点强化国家战略科技力量,科技前沿领域攻关,基因与生物技术纳入前沿领域范畴。未来,中国生物医药产业呈现以下趋势:

2、“十四五”规划着重布局实验室、产业园,发挥集聚效应
根据《“十四五”规划和2035远景目标纲要》,我国将重点强化战略科技力量,聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室,重组国家重点实验室,形成结构合理、运行高效的实验室体系。优化提升国家工程研究中心、国家技术创新中心等创新基地。加大科技前沿领域公关,其中包括基因与生物技术。

3、新冠疫情为生物医药行业提速
从疫苗领域来看,由于我国中生集团下属武汉所,科兴控股等疫苗研发产品成功投入市场,疫苗细分领域也迎来新一轮增长点,对疫苗行业的影响如下表所示。
从血液制品领域来看,血液制品是我国生物医药行业的细分产品,直接影响着生物医药行业市场前景。2020年,受疫情推动血制品领域重回景气上升期。疫情促进血制品企业2020年提速增长,部分产品存在提价可能性。国内外新冠疫情爆发,对血液制品行业的影响主要体现在两方面。

综合上述分析,新冠疫情加大了对疫苗、血制品及相关试剂的需求,“十四五”规划对生物医药这一新兴产业大力扶持,前瞻产业研究院认为,2021-2026年我国生物医药行业市场规模将保持10%-15%的增速,预计到2026年我国生物医药行业市场规模将超过5000亿元。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
我国现在医药产业发展怎么样?目前在先进技术领域有什么突破?
体外诊断行业相关公司:华大基因(300676)、诺唯赞(699105)、万孚生物(300482)等
本文核心数据:新冠自测产品获批数量、新冠自测产品参数、新冠自测产品灵敏度、新冠自测产品检验原理、全球新冠自测行业市场规模预测、中国新冠自测行业市场空间容量测算、中港新冠抗原自测产品价格对比
政策加持下,11款新冠抗原自测产品获批
2022年3月10日,疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,该政策在原有的核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充, 其明确提及抗原检测适用人群以及不同适用人群的满足条件、检测结果处置和检测试剂的配备。其中有一项值得注意,即社区居民抗原检测,针对不同的社区居民检测结果也相应具有不同的处理方式。
英国批准的新冠自测盒总量较多
在经历疫情2年左右,英国和澳大利亚已经批准30个以上的新冠自测盒数量,加拿大、新加坡和中国香港地区批准的新冠自测盒约10-20个左右。中国在对居民开放新冠自测盒的第4天就已经批准了11家企业的新冠自测盒上市。
中国新冠自测产品较早布局境外且技术较领先
根据瑞士日内瓦大学对全球市面上的较普遍的7款抗原自测盒的测试研究,分别隶属于爱康生物、雅培、罗氏、Premier、万孚、泰格科信和健乃喜;其中4款为中国企业制造,分别为爱康生物、万孚生物、泰格科信和健乃喜。
从奥密克戎的灵敏度来看,四者的灵敏度较高于雅培、罗氏和Premier;从德尔塔的灵敏度来看,罗氏和Premier的灵敏度均低于4个中企,雅培则略高于泰格科信和健乃喜。爱康生物针对目前全球最流行的毒株:奥密克戎和德尔塔的灵敏度为七者中最高,分别为88.9%和91.2%。
中国的新冠抗原自测产品检测原理多样化
截至2022年3月14日,国际上的7款主要产品的检测原理主要为胶体金法和免疫层析法,中国的11款新冠抗原自测产品中主要为胶体金法、免疫层析法和乳胶法,另有1款为磁微粒化学发光法,检验原理较为多样化。
2027年中国新冠抗原自测市场空间容量超2万亿元
假设中国每人都需要新冠抗原自测产品,综合考量人口增长、价格、使用间隔等因素测算出新冠抗原自测市场空间容量情况。至2027年,中国新冠抗原自测市场容量或将逼近2.1万亿元。
中国的新冠抗原自测盒开放对全球市场具有一定的影响
——中国新冠抗原自测盒技术水平带动全球技术水平
从中国和全球的新冠抗原自测盒获批产品和技术水平来看,表明企业较早布局境外地区,占据了较为优势的全球市场地位,在新冠自测产品的技术上也相对领先,而市场竞争愈加激烈的状况下,中国的领先技术水平将推动全球技术水平的进步。
——对于市场影响有限
中国在近期对民众开放了家庭自测用抗原自测盒,中国虽具有庞大的人口基数,将扩大全球新冠抗原自测产品的消费量,但同时,经过中国大陆现在的价格和中国香港在自测盒销售1年后的价格的比对,仍发现中国大陆起始售价就已比中国香港地区的售价更为便宜,未来随着检测盒的普及,中国检测盒的价格或稳定在该水平/略有降低。
假设其他国家对家庭自测用抗原自测产品的政策不变,根据中国和全球人口数量比例、人口的增长率(根据《国家人口发展战略研究报告》)、中外检测盒的价格,以及Grandview Research披露的6.7%的年复合增长率等的基础上进行计算后可知,即使中国市场开放,年复合增长率亦变动不大。
2021年抗原自测市场将超1500万美元;至2027年,其市场规模将受中国市场的打开而扩大超2200万美元。
根据前瞻计算出的市场规模进行计算,全球的家庭自测用抗原自测行业的市场份额变化应较小。
中外新冠自测行业市场朝何方发展?
全球和中国因目前发展形式略有不同,全球和中国的发展趋势也有所不同。从技术层面来看,中国在国际上稍胜一筹,故技术的发展将连带着产品的发展要更为前驱。而因中国在销售经验缺乏,故在销售渠道上,全球或将先一步达成智能化销售。
究竟对全球市场影响几何?
从目前全球和中国的技术、产品、布局现状来分析,中国新冠自测行业开放后,对全球的新冠自测市场的影响有限,但在技术层面来看,中国的技术将推动全球的技术水平增长。
注:市场规模与市场空间容量不同,市场规模为实际消费的数额,空间容量为在合理的预设范围内的可达成最高数额。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)仪器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
如何从财务数据中分析企业未来的发展形势?
只从财务数据上很难分析出教好的发展前景,可以从几个方面入手 1、虽然销售收入,净利润下降,但是企业整体规模如何,是缓慢下降还是急剧下降 2、净利率是否变化,平缓还是大幅下降 如果1、2都是最坏情况,需要找企业了解一下了 3、资产负债率下降到什么水平?按照企业情况应该是银行借款或上下游客户融资减少,关注是否有他行贷款退出,上下游结算方式是否发生变化,变化原因是什么,申请人贸易地位是主动还是被动?其实如果企业无负债,资产负债率肯定是每年下降的,因为利润累计使资产规模上升 4、流动比率上升,间接证明了3 如果上面答案都是最坏,你只能从企业提供的材料证明未来发展了,比如是否已经签订订单,新产品能否被快万孚生物新冠抗原检测盒遭非法售卖,公司该如何追责?
广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称,万孚生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械准予证明档案变更,现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权,擅自通过电商以及其他在线渠道进行非法售卖宣传。公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。

天猫健康、美团买药等部分医药电商抢先在线上发售新冠抗原检测产品现货,供应产品仅有一两种。其他医药电商表示,目前正在紧急备货,很快亦会上线相关产品。线下的大参林药房、老百姓大药房、国大药房、健民药店等大型连锁药店也在快马加鞭地筹备货源,很快将上架销售。他们均表示,已获得部分获批生产企业授权,目前正在筹备货源。另外,有大型医药平台透露,已联合多家连锁药店,预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品,在线上下单可提供30分钟送药上门的服务。

万孚生物连收两个涨停板。同时,针对网上流传的万孚生物新冠抗原检测试剂盒产品组织团购等信息,该公司3月12日坦言,发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权,擅自通过电商以及其他在线渠道进行非法售卖宣传。对此,该公司声明:“我公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理,如未获得我公司合法授权,不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。对于上述未经我公司合法授权、擅自通过电商以及其他在线渠道、宣称可销售我公司研发的新冠抗原检测产品的个人及公司,公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。”

但值得注意的是,现时不止万孚生物一家的抗原检测试剂盒是在2021年年尾应急获批的产品。北京金沃夫生物、华大基因旗下华大因源的新冠检测试剂盒也是应急获批产品,均需要等待其产品变更说明书和注册证后才可以正式销售,如果提前售卖,也一样存在违规风险。



